Ledelsessystemer
Hjorth Kvalitetsudvikling har siden starten i 1992 været rådgiver ved opbygning af ledelsessystemer i flere end 50 virksomheder i Danmark og udlandet.
Opbygning af systemer
Vi har omfattende praktisk erfaring med opbygning af systemer i henhold til de fleste standarder
DS/EN ISO 9001
DS/EN ISO 13485
(vedr. medicinsk udstyr)
DS/EN ISO 15378
(vedr. primær emballage til medicinske produkter)
AQAP
IATF 16949
OSHAS 18001
DS/EN ISO 14001
Europæiske og amerikanske GMP regler for levnedsmidler, medicinsk udstyr, API samt lægemidler.
Metoden
Alle systemer opbygges med udgangspunkt i virksomhedens aktuelle situation, og der lægges vægt på involvering af de medarbejdere, der i hverdagen varetager de beskrevne aktiviteter.
Vi har særlig ekspertise og erfaring i systemomlægning, hvilket typisk resulterer i en slankning af systemet på 75% eller mere.
Der arbejdes procesorienteret, og dokumentationen udarbejdes så enkelt og lettilgængeligt som muligt under anvendelse af grafiske virkemidler såsom flowcharts og aktivitetsplaner – oftest i form af et IT-baseret system.
Se model af procesorienteret arbejde her.
Se aktivitetsplan her.